江苏UDI编码

江苏UDI编码

    UDI（器械标识）由固定器械标识 (DI) 和可变生产标识 (PI) 组成。

    UDI 必须提供人工可读（纯文本）和机器可读两种格式，后者使用自动识别与数据采集 (AIDC) 技术

    DI是UDI的必须、固定部分，由企业识别码和产品规格码两部分组成。企业识别码由注册人或备案人申请，由符合我国医疗器械编码规则和编码标准的发码机构依申请受理，并分配全球的企业识别码；产品规格码是注册人或备案人根据其生产的产品型号、规格及包装等特征编制的代码。由企业标识码和产品规格码组成的DI是全球的。

    PI是医疗器械标识的非必须、可变部分，包括生产日期、失效日期、批号或序列号等。PI的数据不需要上传编码数据库，所有单位可采用通用扫描设备在本地解析相关生产信息。

    UDI应当符合性、稳定性和可扩展性原则。性是UDI的首要原则，确保产品的标识不重复是精确识别的基础，也是标识发挥功能的核心原则；稳定性原则要求UDI应当与产品基本特征相关，若产品的基本特征未变化，产品标识应当保持不变；可扩展性原则要求UDI应当适应监管要求和实际应用的不断发展。

    .

    1、提供整套UDI解决方案

    根据客户需求以及医疗器械产品的种类，为客户提供合规、合法、省心、省钱的医疗器械标识UDI系统解决方案。

    2、专业的现场实施经验

    生产线升级改造、客户原有旧设备大限度的合理利用，为客户减少成本。

    3、专业的UDI管理追溯平台

    打通药监局申报、发码机构编码、赋码设备赋码、追溯应用全流程，一站式解决医械企业江苏UDI赋码+应用各项需求，基于UDI码开发追溯、防伪、防窜等延伸应用。

    4、经验丰富的软件团队

    青岛鼎创过去多年为种子、农药、兽药、白酒等行业提供了众多的二维码赋码系统、防伪防串货系统、生码系统、发码系统、追溯系统，积累了丰富的经验。并且与多家首批医疗器械试点单位成功合作。

    5、经验丰富的硬件团队

    深耕赋码硬件多年，根据客户的需求，提供专业的方案。

    6、完善的售后服务体系

    我们深知销售是售后服务的开始，售后服务是销售的延续的经营理念。我们从UDI方案实施前、实施中、实施后三个方面为客户提供专业、优质的技术服务。